Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologa perifera blodmononukleära celler innefattande minst 50 miljoner autologa cd54 + -celler aktiverade med prostatisk syrafosfatasgranulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor - prostatiska neoplasmer - andra immunostimulanter - provenge är indicerat för behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (icke-visceral) castratresistent prostatacancer hos manliga vuxna, i vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indikerad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipin - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - rasilamlo är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerad med aliskiren eller amlodipin används ensam.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenon - optisk atrofi, ärftlig, leber - andra psykostimulantia och nootropika, psychoanaleptics, - raxone är indicerat för behandling av synstörning hos ungdomar och vuxna patienter med leber's hereditary optic neuropathy (lhon).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - andra preparat antianemic - rienso är indicerat för intravenös behandling av järnbristanemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (ckd). diagnosen järnbrist måste grundas på lämpliga laboratorietester (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporfyri, erytropoietisk - mjukgörare och skyddsmedel - förebyggande av fototoxicitet hos vuxna patienter med erytropoietisk protoporfyri (epp).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologa cd34 + berikad cell fraktion som innehåller cd34 + celler sensorik med retrovirala vektor som kodar för humant adenosin adenosinedeaminase (ada) cdna sekvensen från mänskliga hematopoetiska stamceller / (cd34 +) stamceller - svår kombinerad immunbrist - immunstimulatorer, - strimvelis är indicerat för behandling av patienter med svår kombinerad immunbrist på grund av adenosin adenosinedeaminase brist (ada-scid), för vilka ingen lämplig humant leukocytantigen (hla)-matchade relaterade stamceller donatorn är tillgängliga (se avsnitt 4. 2 och 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrium - magnetic resonance imaging - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. kontrastmedel för diagnostisk avbildning med magnetresonans (mri) för upptäckt av lesioner i levern som misstänks vara på grund av metastaserande sjukdom eller hepatocellulärt karcinom. som ett komplement till mri för att bistå i utredningen av fokala skador i bukspottkörteln.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidos - andra nervsystemet droger - vyndaqel är indicerat för behandling av transthyretinamyloidos hos vuxna patienter med stadium 1-symptomatisk polyneuropati för att fördröja perifer neurologisk nedsättning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - besponsa är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med återfallande eller eldfasta cd22-positiva b-cellprekursor akut lymfoblastisk leukemi (all). vuxna patienter med philadelphia-kromosompositiv (ph +) återfallande eller refraktär b-cellprekursor all ska ha misslyckats med minst 1 tyrosinkinashämmare (tki).